药房的个例会为，其已第三天数明确要求蕨麻迳自停售处置，蕨麻已对药物展开停售。
夫定片，在圣戈当斯区药房的价格为350元-490元/瓶不等，不久后该药物即被数家圣戈当斯区药房停售。依照真实世界微生物发布新闻稿，蕨麻圣戈当斯区贩售的阿兹夫定片实乃抗HIV-1止痛药物。
化疗新冠肺结核和抗HIV-1，是阿兹夫定片现阶段仅有所落地的三款止痛，均为附条件批准。另一侧，现阶段真实世界微生物正在寻求赴港上市，作为一家仍未产生收入的公司，阿兹夫定片是其商品化计划中的重要部份。而当前，数家药企正角逐该赛车场，新冠氯己定研发竞争激烈，不断有新动态爆出。
阿兹夫定片“浮现”圣戈当斯区产品销售
真实世界微生物:蕨麻个例会为
11月19日，有消息则表示近日国产新冠氯己定阿兹夫定片已在上海部份药房正式圣戈当斯区开卖。南方周末珍珠财经新闻本报记者于10点48分在圣戈当斯区平台“饿了么”搜寻有关药物，仅蕨麻白苞房、布洛克白苞房和新鑫白苞房等标示外卖发全国的圣戈当斯区药房表明有该药物，可付款买回，由于该药物为非处方药，买回时须提供诊治重要信息，否则难以付款。依照产品说明，该药物的适应症包括HIV-1病毒感染和新式流感病毒肺结核。
阿兹夫定片的圣戈当斯区产品销售天数十分断断续续。南方周末珍珠财经新闻本报记者同时拨打丰台区的健康云药房、林生堂白苞房、瑞万杰白苞房以及海淀区蕨麻（上海常营店）等数家店面药房，药房阿提斯鲁夫尔谷向本报记者则表示，现阶段昂格吕尔县该药物新浪网下的产品销售情况，该药物仍未向其所在的店面提货，在店内断货。
当日11点50分，在南方周末珍珠财经新闻本报记者拨打圣戈当斯区及店面药房进一步咨询具体内容时，蕨麻圣戈当斯区店该药物表明库存严重不足，难以付款。此后在该药房搜寻阿兹夫定片，店内已无有关药物。至12点25分，新鑫、布洛克白苞房等圣戈当斯区药房也均已难以搜寻到该药物重要信息。
辑要：截屏来自圣戈当斯区网络平台饿了么，至11:50，蕨麻圣戈当斯区店表明该药物库存量严重不足，店内已难以搜寻到有关药物重要信息。
的需求。蕨麻圣戈当斯区贩售的阿兹夫定片实乃抗HIV-1止痛药物，其已第三天数明确要求蕨麻迳自停售处置，蕨麻已对药物展开停售。
而珍珠财经新闻本报记者注意到，19日上午表明可买回阿兹夫定片的药房中，还有新鑫
辑要：截屏来自圣戈当斯区网络平台饿了么，图为阿兹夫定片药物说明。
西南证券研报表明，真实世界微生物的阿兹夫定是继辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片之后的第二款在中国落地上市的新冠氯己定。据了解，该药物也是我国首款落地的自主研发的口服小分子新冠病毒肺结核化疗药物，可用于化疗普通型新式流感病毒肺结核成年患者。
8月9日，国家卫健委网站发布消息称，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合发布通知，将阿兹夫定片纳入《新式流感病毒肺结核诊疗方案（第九版）》。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。然而19日上午出现在各圣戈当斯区药房中的阿兹夫定片，同为每瓶1mg*35片规格，标价在350元-490元/瓶不等。
辑要：截屏来自圣戈当斯区网络平台饿了么，至10点48分，饿了么上可搜到三家圣戈当斯区药房能够买回该药物。
阿兹夫定是什么？
最早来源于收购 两落地止痛均为附条件批准
尽管对阿兹夫定寄予厚望，但实际上，真实世界微生物不是阿兹夫定最早的开发者，且其现阶段落地的止痛均为附条件批准。
阿兹夫定最初由郑州大学开发，2011年12月16日，真实世界微生物创始人及控股股东王朝阳控制下的上海兴宇中科投资有限公司与郑州大学订立技术转让协议，以收购阿兹夫定的知识产权。2012年，河南真实世界微生物科技有限公司成立，2013年5月14日，兴宇中科及郑州大学进一步订立补充协议，将有关知识产权转让予河南真实世界。
其聆讯资料表明，阿兹夫定是一种嘧啶核苷药物，具有广谱抗病毒活性。阿兹夫定为HIV病毒感染者，特别是已经对现有核苷类抗HIV药物产生耐药性的患者，提供了化疗方案。由于该产品具有双靶点作用机制，阿兹夫定同时作为核苷逆转录酶抑制剂及病毒病毒感染因子抑制剂。因此，阿兹夫定可与不同机制的抗病毒药物联合用药，作为多种二药或三药抗逆转录病毒化疗方案中的骨干药物发挥作用。
同时，阿兹夫定通过特异性作用于新冠病毒RdRp，达到抑制病毒复制的目的。依照临床试验数据，阿兹夫定以每人每日5mg剂量对新冠肺结核轻、中、重症患者均展现良好化疗效果，并且在靶细胞内的半衰期超过120个小时。
2021年7月，阿兹夫定已经获得附条件批准与其他逆转录酶抑制剂连用，化疗高病毒载量的成年HIV病毒感染患者。今年7月，国家药监局按照药物特别审批程序，展开应急审评审批，附条件批准河南真实世界微生物科技有限公司阿兹夫定片增加化疗新冠病毒肺结核止痛注册申请。
上述两项止痛的批准均为附条件批准，针对HIV病毒感染的止痛，其被明确要求在2026年续批阿兹夫定之前，须展开一项落地后III期临床试验，以监测阿兹夫定的疗效和安全性，并向国家药监局提交结果报告。
针对化疗新冠肺结核的止痛，国家药监局则提出了更多明确要求，明确要求真实世界微生物开展阿兹夫定对SARS-CoV-2病毒突变变种的药效学研究；积极推进正在展开的阿兹夫定临床试验，并于完成后提交试验报告；持续收集批准后的有效性及安全性临床数据；自批准之日起三年内提交所需材料。
真实世界微生物在聆讯材料中提示了风险，其则表示难以保证能够及时完成落地后的临床研究。若公司未能定期提交安全报告或自批准日期起规定时限内未提交临床试验报告，阿兹夫定的附条件批准可能遭撤回。
总规划年产能三十亿片剂
阿兹夫定商品化下真实世界微生物赴港IPO
今年8月，该公司递表港交所，申请赴港上市。真实世界微生物为一家仍未有收入的公司，主要从事药物研发活动。
依照聆讯资料，真实世界微生物现阶段的产品管线覆盖艾滋病病毒药物、新式流感病毒肺结核药物、抗肿瘤药物和脑血管意外候选药物等。2020年、2021年，真实世界微生物的研发开支分别约为1.06亿元和6404.5万元。
截至2020年及2021年12月31日，真实世界微生物的负债净额分别约为2.18亿元和3.91亿元。截至2022年5月31日其负债净额的规模继续扩大，达5.64亿元，公司则表示，主要由于被分类为非流动负债项下的可转换可赎回优先股为8.31亿元。
阿兹夫定是其商品化计划的重要部份，真实世界微生物在聆讯资料中则表示，公司的商品化计划将专注于在2022年在中国推出用于化疗艾滋病病毒病毒感染及新冠肺结核的阿兹夫定。据了解，现阶段真实世界微生物已经与国内数家药物制造企业签订战略协议，为其生产及供应阿兹夫定的API及片剂。
2022年7月，该公司与复星医药产业订立战略合作协议，就阿兹夫定在中国内地和潜在全球（除俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美国家及地区外）化疗及预防艾滋病病毒病毒感染及新式流感病毒肺结核的联合开发及复星医药产业独家商品化达成合作。一旦获得有关主管监管部门的批准，真实世界微生物还计划在海外启动用于化疗COVID-19的阿兹夫定的商业上市。
从年产能来看，真实世界微生物阿兹夫定片的现有自行生产能力约为十亿片剂。真实世界微生物现阶段有一条为阿兹夫定设计的生产线，且计划建造另一条生产线以扩大制造能力，满足预期市场需求，总规划年产能增至约三十亿片剂。
现阶段，真实世界微生物也在研究阿兹夫定的其他止痛。其在聆讯资料中则表示，阿兹夫定作为核苷类药物存在潜在抗肿瘤活性，已被证明会干扰癌细胞中核酸的合成，因此公司也在开发阿兹夫定以化疗多类型的血液肿瘤。临床前体外研究结果表明，阿兹夫定对多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病癌细胞系具有有效活性。真实世界微生物已完成阿兹夫定化疗该等类型血液肿瘤的临床前研究，并计划于2023年下半年向国家药监局提交临床试验申请。
数家药企积极研发新冠氯己定
阿兹夫定片的产品销售受到网络关注背后，11月11日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺结核疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》，其中明确提到，要加快新冠肺结核化疗有关药物储备。做好供应储备，满足患者用药需求。
西南证券发布的研报表明，截至2022年11月6日，全球已有4款新冠氯己定上市，1款药物提交新药上市申请，9款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用，其中3款药物获得紧急使用授权）。除已经在国内上市的真实世界微生物的阿兹夫定外，现阶段国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实微生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺。
南方周末珍珠财经新闻本报记者了解到，从化疗机制来看，新冠氯己定主要有RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。而君实微生物在研的新冠氯己定VV116与阿兹夫定作用靶点相同。
除了阿兹夫定片外，现阶段我国国内落地的新冠肺结核化疗药物还有进口药物辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片。与该药物同属于3CL蛋白酶抑制剂的技术路线的国产创新药物，近日取得进展。11月16日，众生药业发布公告称，控股子公司广东众生睿创微生物科技有限公司研发中的一类创新药物RAY1216片，用于化疗轻型和普通型新冠病毒感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。
除众生药业外，先声药业旗下的新冠氯己定也为3CL蛋白酶抑制剂技术路线，现阶段正开展三期临床试验。
除了上述几家企业外，据南方周末珍珠财经新闻本报记者不完全统计，现阶段海创药业、泽璟制药、盟科药业、中国微生物制药、前沿微生物、科兴制药、歌礼制药、广生堂等企业也在积极展开有关药物的研发。
新冠氯己定物同样面临国际品牌竞争。依照真实世界微生物的聆讯资料，截至2021年12月31日，全球约50家公司将化疗COVID-19的抗病毒候选药物推进至临床开发阶段。真实世界微生物也则表示，预期COVID-19化疗领域的竞争产品将包括默克开发的经FDA批准的莫纳皮拉韦、Gilead Sciences（吉利德科学公司）开发的瑞德西韦以及辉瑞开发的Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）。
南方周末珍珠财经新闻本报记者 丁爽
编辑 王雨晨
校对 付春愔
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